В результате резкого повышения стоимости сырья и энергоресурсов после 1990 года многократно возросла себестоимость отечественных субстанций антибиотиков, и производство их при отсутствии какой-либо государственной поддержки стало нерентабельным. Вместо планировавшегося в СССР двукратного увеличения к 1995 году объёмов производства антибиотиков, с 1990 года производство субстанций антибиотиков в России резко пошло на убыль и в настоящее время практически полностью прекратилось.
Сегодня ни один из отечественных заводов–гигантов не производит ни килограмма товарных субстанций антибиотиков. Сотни установленных на этих заводах ферментеров и других аппаратов, используемых при биосинтезе, выделении и очистке антибиотиков, уже ни морально, ни технически не пригодны для проведения современных технологических процессов. Цеха по производству субстанций антибиотиков практически перестали функционировать. Полностью прекратился экспорт российских фармацевтических субстанций, как в ближнее, так и в дальнее зарубежье.
В результате распада Союза на начальных этапах перестройки возникли серьёзные проблемы с лекарственным обеспечением российского здравоохранения. Практически все предприятия, специализировавшиеся в СССР на производстве готовых лекарственных препаратов, были расположены на территориях бывших союзных республик. Чтобы обеспечить органы здравоохранения и население России лекарственными препаратами необходимо было коренным образом реорганизовать систему фармацевтического производства страны. К сожалению, практически эта реорганизация вылилась главным образом в хаотичную организацию полукустарных производств готовых лекарств на существовавших в России заводах, ранее специализированных на производстве субстанций. На всех российских предприятиях бывшего Минмедпрома с целью выживания, без проведения каких-либо технико-экономических и научно-технологических исследований, в короткие сроки организовывался выпуск самых разных, разработанных ранее, зачастую устаревших, но формально разрешенных Минздравом к производству и применению, лекарственных препаратов. Одновременно в стране было создано множество новых фармпредприятий.
Число производителей лекарственных препаратов в России за последние годы увеличилось в десятки раз по сравнению с количеством таковых во всем Советском Союзе, а номенклатура выпускаемых на каждом из этих предприятиях лекарств хотя и весьма обширна, но однообразна. Серьёзной проблемой стало поступление на рынок фальсифицированной продукции. Нормативная и технологическая документация, как правило, фальсифицирована и не соответствует принципам GMP. Качество выпускаемой продукции часто не отвечает предъявляемым требованиям. Но главной характеристикой современного российского производства лекарств является то, что оно ведется исключительно из импортного сырья, объёмы закупки которого ежегодно возрастают.
Ликвидация Минмедпрома СССР, приватизация большинства фармпредприятий и передача вопроса обеспечения России лекарствами в исключительное ведение Минздрава привели к тому, что проведение серьёзных научных исследований, направленных на создание новых и модернизацию ранее освоенных технологий производства фармацевтических субстанций, в том числе и субстанций антибиотиков, практически прекратилось. В отраслевых НИИ значительно сократилось количество специалистов, снизился уровень материально-технического оснащения лабораторий, практически ликвидированы экспериментальные базы, произошел резкий отток молодежи, интересующейся фармацевтической наукой и производством. Отраслевые НИИ практически полностью утратили связи с предприятиями.
К сожалению, такая важнейшая задача химфармпромышленности, как производство фармацевтических субстанций и все сопутствующие этому проблемы (совершенствование технологий, модернизация оборудования, вопросы сырьевого обеспечения, вопросы техники безопасности на фармпредприятиях, экология и др.) оставались вне сферы интересов руководителей Минздрава РФ.
Какие же пути могут быть предложены для реанимации промышленного производства субстанций антибиотиков в России?
Во-первых, необходимо принимать во внимание, что ни одна страна в мире, сколь развитой она бы не была, не имеет производства субстанций всех антибиотиков. В развитых высокоиндустриальных странах мира сегодня, как правило, выпускаются лишь дорогостоящие малотоннажные субстанции (типа противораковых антибиотиков) и специфические полупродукты, требующие для их производства применения современного малогабаритного оборудования и использования экологически безвредных процессов. Многие транснациональные компании (Bristol-Myers Squibb, Pfizer, Ely Lilly, Schering-Plough, Hoechst и др.) организуют на лицензионных условиях современное многотоннажное производство сравнительно дешевых природных антибиотиков на территориях многих так называемых «развивающихся» стран (Китай, Индия, Бразилия, Мексика и др.). Продукция этих предприятий используется для потребления внутри страны-производителя для медицинских целей, а так же и для многостадийного передела на месте в более эффективные и дорогостоящие фармацевтические субстанции. Однако большая часть продукции используется для экспорта.
Кроме того, следует учитывать тот факт, что производство любой фармацевтической субстанции в объеме, удовлетворяющем потребности только страны - производителя, совершенно бесперспективно. Сегодня состояние и перспективы промышленного производства любой фармацевтической субстанции, в том числе и субстанции любого антибиотика, определяет только возможность экспорта этой продукции. В свою очередь экспортный потенциал товара, его конкурентоспособность на мировом рынке, определяется главным образом ценой, качеством и себестоимостью продукта. Именно поэтому, сколько бы мы не декларировали необходимость восстановления промышленного производства субстанций антибиотиков в России, этого не произойдет до тех пор, пока не будет обеспечена их конкурентоспособность на мировом рынке, т.е. возможность их экспорта.
По мнению специалистов ГНЦА, производство конкурентоспособной, т.е. дешевой и рентабельной для производителя продукции возможно только при условии создания совершенно новых современных производств, что только возможно при привлечении дееспособного научно-технического потенциала и частного капитала, как отечественного, так и зарубежного.
Но, прежде всего, необходимо определить номенклатуру и объемы производства субстанций антибиотиков, экономически целесообразных для производства в России. |
