Методология исследования Информационная ценность исследования В данном исследовании представлены основные позиции оборудования для пилотного производства суппозиторив. Работа представляет собой демонстрационную версию исследования, целью которого является анализ представленного на российском рынке оборудования, характеристика основных игроков рынка, сравнительный анализ предложений, ценовой анализ оборудования. Данное исследование представляет интерес для тех, кто планирует открыть собственное производство, так как позволяет получить представление о важнейших позициях оборудования для их выпуска и сориентироваться в объеме необходимых капиталовложений. При необходимости подбора оборудования под конкретные производственные задачи, специалисты Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков имеют возможность проведения специализированного исследования по сбору и анализу коммерческих предложений. Подбор оборудования производился на основании общих принципов организации производства суппозиториев. В результате работы была получена информация о технических характеристиках и ценах по основных позициям оборудования. Информационная база исследования Данное исследование подготовлено на базе следующих информационных источников: 1. Анализ научно-технической документации
2. Интервью с технологами фармацевтических производств и другими экспертами
3. Работа с поставщиками оборудования по запросу коммерческих предложений Глава 1. Характеристика производства лекарственных средств в России 1.1. Текущая ситуация на российском рынке суппозиториев 1.2. Перспективы развития ректальных ЛС Глава 3. Технологические характеристики и аппаратурное оснащение процесса Процесс производства суппозиториев состоит из следующих стадий: 1. Подготовка основы
2. Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы
3. Дозирование и формирование суппозиториев
4. Упаковка Подбор оборудования происходил на основе следующих характеристик оборудования: Таблица 3.1 Оборудование для производства суппозиториев | | Наименование | Требуемые характеристики | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Глава 4. Анализ коммерческих предложений на поставку оборудования Оборудования для производства суппозиторной массы Технологический процесс производства суппозиториев включает в себя подготовку жировой основы. Обычно для этих целей используют плавители – реактора с подогреваемой рубашкой, которыми комплектуются гомогенизаторы. В гомогенизаторе происходит смешение жировой основы с действующим веществом, вводятся другие компоненты смеси и проводится гомогенизация суппозиторной массы. Возможны различные варианты исполнения гомогенизаторов. Наиболее простой гомогенизатор представляет собой, по сути, реактор с перемешивающим устройством. Более высокого класса оборудование представляет собой эмульсификаторы, снабженные устройствами для многоступенчатого смешения (медленное смешение и турбосмешение). Более сложная конструкция аппаратов позволяет производить супппозиторную массу высокой степени гомогенности. Ниже приведены гомогенизаторы различной рабочей емкости, различные по своим технологическим характеристикам. В дополнительном оборудовании приведены варианты комплектации их плавителями. 4.1.1. Оборудование для производства суппозиторной массы компании А) ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ УЗЛОВ СМЕСИТЕЛЯ РЕАКТОР
ПОДЪЁМНАЯ КРЫШКА РЕАКТОРА
ЯКОРНО-СКРЕБКОВАЯ МЕШАЛКА
ВОЛНОРЕЗЫ В КРЫШКЕ РЕАКТОРА
КОНТРОЛЬ И РЕГУЛИРОВКА ТЕМПЕРАТУР В ЗОНЕ РЕАКТОРА И В ЗОНЕ РУБАШКИ
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ СМЕСИТЕЛЯ
УПРАВЛЕНИЕ ВАКУУМНОЙ СИСТЕМОЙ СМЕСИТЕЛЯ
СИСТЕМА BY-PASS (внешний циркуляционный контур)
ВСТРОЕННЫЙ В ДНИЩЕ РЕАКТОРА ГОМОГЕНИЗАТОР Б) ПЛАВИТЕЛИ
| 
